开课通知

关于2024年第一期药品质量受权人资格培训班开课的通知

各有关单位:

根据《2024年第一期药品生产质量受权人资格培训班》(粤药事〔2024〕26号),我中心将于2024年626-28日在广州举办2024年第一期药品质量受权人资格培训班。现将有关事项通知如下:

、培训对象

药品企业符合质量受权人任职条件,但尚未参加质量受权人资格培训的人员;药品监管系统相关工作人员等。

二、培训内容及师资

培训班拟邀请省药品监管局药品一处、行政许可处,省药品检查中心,受权人专业委员会及行业内知名专家等授课,课程内容如下:

(一)广东省受权人管理办法试行解读

(二)受权人质量管理体系的监控;

(三)受权人决定权、否决权的行使;

无菌产品、疫苗血液制品放行要点分享;

受权人偏差处理分享;

自行生产及委托生产质量受权人职责GMP检查相关缺陷

三、培训时间、地点

报到时间:62615:00-18:00;

上课时间:627-289:00-12:00、14:00-17:00;

报到地点:广东省广州市越秀区三育路44号东山宾馆东山楼1楼大堂(地铁区庄站B2出口);

上课地点:广州市越秀区三育路44号东山宾馆东海楼13楼五洲厅。

四、培训证书

经培训考核合格后颁发《博彩app推荐》。

五、报名交费

培训费用1500/人(含培训服务费、资料费、午餐费等)。请于开班前登录博彩app推荐“面授培训班报名系统”、微信公众号“粤药师说”、小程序“粤药师云”、安卓APP“粤药师云”进行在线报名及支付培训费用,或通过银行汇款转账并注明“2024受权人培训费加姓名”,以便开具发票,住宿费用预计400元(含双早)。

 名:广东省药品监督管理局事务中心

开户行:中国农业银行广州东山支行

 号:44030501040020225

 话:020-博彩app推荐、6910

公众号:粤药师说(微信号gdpharmacist)


“粤药师云”小程序二维码)

六、其他

请于开班报到时递交附件《博彩app推荐》原件和一张大一寸证件彩照用于办理培训证书。各企业质量受权人应符合规定要求的任职条件

 

附件:个人信息登记表(需盖公章).doc

 

 

 

广东省药品监督管理局事务中心

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